Este aviso explica los límites de la información educativa pública de Klarvia Health y datos importantes sobre medicamentos recetados y magistrales. Debe leerse junto con los Términos de Uso, el Consentimiento Informado de Telesalud, la Política de Privacidad del Sitio Web y la Política de Reembolsos y Cancelaciones de Klarvia Health.
1. Klarvia Health no presta atención médica
Klarvia Health ofrece tecnología no clínica, apoyo administrativo y coordinación de atención. Klarvia Health no es un consultorio médico, proveedor de atención médica, farmacia, laboratorio ni servicio de emergencia. Klarvia Health no diagnostica condiciones, no determina si un tratamiento es apropiado, no receta medicamentos, no prepara medicamentos magistrales, no dispensa medicamentos ni controla el juicio médico de un profesional clínico.
Los servicios médicos son prestados por profesionales de la salud con licencia independientes a través del Grupo de Proveedores identificado en la plataforma segura de atención al paciente. Los medicamentos recetados solo son dispensados por farmacias con licencia. Los Grupos de Proveedores, profesionales clínicos, farmacias, laboratorios y demás entidades de atención médica son independientemente responsables de los servicios que prestan.
2. La información educativa no constituye asesoramiento médico
La información en el sitio web, artículos, redes sociales, anuncios, correos electrónicos, mensajes de texto, videos, cuestionarios y demás materiales públicos de Klarvia Health se proporciona con fines educativos y administrativos generales. No constituye asesoramiento médico individualizado ni crea una relación clínico-paciente con Klarvia Health.
La información pública no debe utilizarse para diagnosticar una condición, seleccionar un tratamiento, cambiar una dosis, suspender un medicamento o retrasar la atención profesional o de emergencia. La información de salud puede no aplicarse a sus circunstancias y puede quedar desactualizada a medida que cambien la evidencia médica, el etiquetado, la disponibilidad o la ley.
3. Evaluación clínica y decisiones de prescripción
Nunca se garantiza una receta. Antes de emitir cualquier receta, un profesional clínico con licencia debe revisar la información necesaria para una evaluación clínica apropiada y determinar de manera independiente que el tratamiento es médicamente apropiado y legalmente permitido. El profesional clínico puede solicitar información, pruebas, registros, una consulta de audio o video, o un examen presencial adicional, y puede rechazar, modificar, pausar o interrumpir el tratamiento.
Los criterios de elegibilidad y los cuestionarios en línea son herramientas de evaluación, no diagnósticos ni promesas de tratamiento. Pagar una tarifa, completar una admisión, expresar interés en un medicamento, o haber utilizado un medicamento anteriormente, no obliga a un profesional clínico a recetarlo.
4. Medicamentos aprobados por la FDA
Un medicamento aprobado por la FDA ha sido revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en cuanto a los usos, formulación, etiquetado y condiciones incluidas en su aprobación. La aprobación no significa que un medicamento sea apropiado o libre de riesgos para todos los pacientes. El profesional clínico tratante determina si los beneficios potenciales superan los riesgos para usted y debe proporcionarle o dirigirlo a la información de prescripción, advertencias, contraindicaciones e instrucciones aplicables.
5. Prescripción fuera de indicación (off-label)
Un profesional clínico con licencia puede recetar un medicamento aprobado por la FDA para un uso, dosis, vía, población o esquema de tratamiento que no esté incluido en su etiquetado aprobado por la FDA, cuando determine que hacerlo es médica y legalmente apropiado. Esto se conoce comúnmente como prescripción fuera de indicación (off-label). La FDA no ha aprobado el medicamento para ese uso en particular, y la evidencia y los riesgos pueden diferir de un uso aprobado. Cuando corresponda, el profesional clínico debe explicar los riesgos, beneficios y alternativas materiales como parte de la decisión de tratamiento.
6. Medicamentos magistrales (compounded)
Un medicamento magistral es preparado por una farmacia con licencia para un paciente individual, con base en una receta válida y una necesidad clínica específica del paciente, sujeto a la ley aplicable. Los medicamentos magistrales no están aprobados por la FDA. La FDA no revisa los medicamentos magistrales en cuanto a seguridad, eficacia o calidad antes de su comercialización, de la misma manera que los medicamentos aprobados por la FDA.
Un medicamento magistral no es lo mismo que un medicamento genérico aprobado por la FDA y no debe describirse ni entenderse como equivalente genérico de un producto aprobado por la FDA, salvo que dicha afirmación sea legal y científicamente exacta. La apariencia, ingredientes, concentración, forma de dosificación, envase, instrucciones de almacenamiento, fecha límite de uso y método de administración pueden diferir de un producto aprobado por la FDA o de un medicamento magistral recibido anteriormente.
La preparación magistral puede atender a un paciente cuyas necesidades médicas no puedan satisfacerse con un medicamento aprobado por la FDA disponible. Los riesgos potenciales incluyen contaminación, potencia demasiado alta o baja, errores de formulación o dosificación, variabilidad entre preparaciones, problemas de estabilidad o almacenamiento, y reacciones adversas. El profesional que receta y la farmacia dispensadora deben proporcionar instrucciones específicas sobre el medicamento y atender las preguntas sobre el producto seleccionado.
7. Medicamentos GLP-1 magistrales
Si un profesional clínico receta un medicamento GLP-1 magistral, incluida la semaglutida o tirzepatida magistral, dicho producto no está aprobado por la FDA y no es igual a un producto de marca aprobado por la FDA. La disponibilidad depende de la ley federal y estatal, la necesidad médica específica del paciente, el juicio del profesional clínico, la autoridad y capacidad de la farmacia, la disponibilidad de ingredientes y las condiciones regulatorias vigentes. La disponibilidad, formulación, concentración, precio y farmacia pueden cambiar o discontinuarse sin garantía previa.
Los productos GLP-1 magistrales pueden suministrarse en viales multidosis y pueden requerir que el paciente mida una dosis con una jeringa. Las concentraciones y unidades de dosificación pueden diferir. Medir o administrar la cantidad incorrecta puede causar daños graves. Siga únicamente la etiqueta de prescripción e instrucciones actuales suministradas para su medicamento específico. No transfiera instrucciones de dosificación de otro producto, concentración, vial, pluma, sitio web o persona. Pregunte al profesional clínico o a la farmacia dispensadora para aclarar cualquier duda antes de administrar una dosis.
No utilice medicamentos que lleguen dañados, que parezcan alterados, que carezcan de etiquetado o instrucciones farmacéuticas claras, o que no se hayan almacenado dentro de las condiciones de temperatura indicadas en la etiqueta. Comuníquese de inmediato con la farmacia dispensadora sobre problemas de envío, almacenamiento, calidad del producto, suministros faltantes o inquietudes sobre la etiqueta.
8. Riesgos y resultados de los medicamentos
Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, reacciones alérgicas, interacciones, fallas en el tratamiento o resultados inesperados. Los riesgos pueden ser graves y pueden diferir según sus diagnósticos, edad, estado de embarazo, alergias, medicamentos, valores de laboratorio y demás circunstancias. Los resultados varían y no se promete ningún resultado de pérdida de peso, síntomas, estético, de salud sexual, crecimiento capilar, metabólico u otro.
Informe al profesional clínico sobre todos los medicamentos recetados y de venta libre, suplementos, alergias, condiciones médicas, embarazo o planes de embarazo, y reacciones adversas. Lea la etiqueta de la farmacia y las instrucciones para el paciente, use únicamente la dosis recetada, no comparta medicamentos, y asista a los seguimientos o pruebas requeridos.
9. Emergencias, eventos adversos y problemas con el producto
El sitio web y los canales de soporte de Klarvia Health no son servicios de emergencia. En caso de una emergencia médica, llame al 911 o acuda a la sala de emergencias más cercana. Ante síntomas urgentes o una sospecha de reacción medicamentosa grave, busque atención médica inmediata y luego notifique al profesional clínico tratante cuando sea seguro hacerlo.
Reporte efectos secundarios, preguntas sobre dosificación o inquietudes clínicas a través de la plataforma segura de atención al paciente al profesional clínico tratante. Reporte inquietudes sobre dispensación, empaque, envío, almacenamiento, daño o calidad del producto a la farmacia dispensadora utilizando la información de contacto en la etiqueta o el envío. Los pacientes y profesionales de la salud también pueden reportar eventos adversos graves o problemas con el producto a la FDA MedWatch en www.fda.gov/medwatch.
10. Farmacia y disponibilidad del producto
Una receta puede enviarse a una farmacia con licencia autorizada para dispensar en su ubicación, sujeto a la ley aplicable y los requisitos de elección del paciente. La farmacia determina si puede surtir una receta y es responsable de la preparación magistral o dispensación, etiquetado, empaque, orientación, sustituciones cuando estén permitidas, envío y registros farmacéuticos. Klarvia Health no garantiza la aceptación por parte de la farmacia, el inventario, el tiempo de entrega, el acceso ininterrumpido, ni un fabricante, preparador, formulación o precio en particular.
11. Sin respaldo ni afirmación comparativa
Las referencias a un medicamento, ingrediente, categoría de tratamiento, fabricante, farmacia, estudio o fuente pública no significan que Klarvia Health lo respalde, ni que sea superior, equivalente, seguro, eficaz o apropiado para usted. Las imágenes de productos son ilustrativas, salvo que se identifiquen expresamente como el producto exacto a dispensar. Las marcas pertenecen a sus respectivos propietarios. Klarvia Health no está afiliada a un fabricante de marca por el simple hecho de que se mencione un producto.
12. Cambios y requisitos estatales
La disponibilidad de medicamentos y los requisitos legales pueden cambiar rápidamente. Klarvia Health puede actualizar, restringir o eliminar información pública u ofertas de programas para reflejar cambios en la ley, información de seguridad, suministro, capacidad de la farmacia u operaciones. Los avisos específicos de cada estado, divulgaciones del profesional clínico, avisos de farmacia, consentimientos de medicamentos e instrucciones para el paciente se aplican además de este aviso y prevalecen cuando la ley lo exija.
13. Contacto con Klarvia Health
Para preguntas no clínicas o ayuda para acceder a la plataforma segura de atención al paciente, contacte a Klarvia Health a continuación. No envíe emergencias ni información médica detallada al correo electrónico general de soporte. Utilice la plataforma segura de atención al paciente para preguntas clínicas y la información de contacto de la farmacia dispensadora para preguntas sobre el producto o la dispensación.
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